Regulatory Affairs Officer

Empleador: Grupo Alliance, S.A.

Horario: Hace 11 horas

Ubicación: Madrid - Madrid

Phone: +34 (843) 47-67-74

Fax: +34 (856) 63-53-38

E-mail: N\A

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Al menos 2 años de experiencia, jornada completa, contrato de duración determinada

- Experiencia mínima de 2 años en el departamento de registro de medicamentos de uso humano.
- Licenciatura o grado en Farmacia preferible. Valorados Química o Ciencias de la salud.
- Imprescindible alto nivel de inglés.
- Se valorarán conocimientos en otras áreas como productos sanitarios, complementos alimentarios y/o cosméticos.

Información detallada sobre el trabajo Regulatory Affairs Officer. Términos y condiciones de vacante

Funciones

Como Regulatory Affairs Officer la persona deberá aportar experiencia mínima de 2 años en el departamento de registros de laboratorio de medicamentos de uso humano. Será valorada también experiencia en productos sanitarios, complementos alimentarios y/o cosméticos. Entre las funciones principales destacan: - La coordinación con la central europea para la presentación de los dosieres de registro ante la Agencia Española del medicamento (procedimientos nacionales y europeos). - Discusión de textos en fase nacional, elaboración documentación técnica para la presentación de variaciones necesarias para la actualización de expedientes de registro, así como seguimiento de los procesos hasta resolución final. - La persona participará en los procesos de decisión de financiación y fijación de precio con el Ministerio de Sanidad. - Se responsabilizará de la revisión de las artes finales antes de lanzamiento o implementación de cualquier modificación, así como de revisión de material promocional.

Requisitos

- Experiencia mínima de 2 años en el departamento de registro de medicamentos de uso humano. - Licenciatura o grado en Farmacia preferible. Valorados Química o Ciencias de la salud. - Imprescindible alto nivel de inglés. - Se valorarán conocimientos en otras áreas como productos sanitarios, complementos alimentarios y/o cosméticos.

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