Инженер по валидации
Инженерные специальности, Легкая промышленность, Оборудование, приборостроение, Химическая промышленность, Пивоваренная и безалкогольных напитков, Пищевая промышленность
Зарплата: от 26 700 до 32 000 руб.
Опыт работы: 1-3 года
Образование: высшее
График работы: полная занятость, полный рабочий день
Работодатель: ООО "ПФК "Пребенд"
Ответственное лицо: Головко Ольга Борисовна
Расположение: Новосибирск, Ленинский район, Дукача, 4, Ленинский район (ост. Завод медпрепаратов)
Телефон: +7 (984) 4562591
Факс: +7 (931) 6898284
Эл. почта: N\A
Сайт: N\A
Обязанности:
- Организация и проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем (вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар, сжатые газы), складов, технологического оборудования (стерилизаторы, машины мойки, стерилизационные туннели, линии упаковки и др.) компьютезированных систем;
- Организация и проведение квалификации лабораторного оборудования (хроматографы, спектрофотометр, и др.)
- Проведение валидации процессов производства и очистки;
- Оформление валидационной документации (протоколов и отчетов) по результатам проведенных испытаний в соответствии с требованиями GMP;
- Разработка и актуализация СОП по валидации/квалификации;
- Участие в составлении валидационного мастер-плана;
- Участие в разработке внутренней документации компании (СОПы, СТП, инструкции) и в работе с системами отклонений, изменений, анализа и управления рисками
Требования:
- Высшее образование (техническое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
- Уверенный пользователь ПК;
- Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
- Знание Правил надлежащей производственной практики (Минпромторг РФ приказ № 916), ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 14644;
- Опыт работы с AutoCad, Компас, CorelDRAW (будет являться преимуществом);
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии (будет являться преимуществом);
- Опыт проведения квалификации/валидации (будет являться преимуществом)
Личные качества:
- ответственность, внимательность, умение работать в коллективе, коммуникабельность, самоорганизованность, желание профессионально развиваться
Условия:
- трудоустройство согласно Трудового кодекса,
- своевременная, официальная заработная плата,
- полный социальный пакет,
место работы: Ленинский район, ул. Дукача (Станционная)
график работы: 5/2 с 08.00 до 16.30
Направляя свое резюме на данную вакансию кандидат дает согласие на обработку своих персональных данных (сбор, систематизацию, хранение, использование, уничтожение персональных данных)